FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病适度关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)主要用途疗法密切关系型银屑病性皮肤病(PsA)高血压。大多数人先显现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和副作用。以外被审批主要用途PsA的用药有糖皮质激素、肺部系数(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓解咳嗽和肺部，改善胸部便利性是密切关系型银屑病性皮肤病高血压重要的疗法最大限度，”FDA用药高度评价与研究里心用药高度评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种疾病困扰的高血压提供了一种原先疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)类固醇，其安全性及必要性基于三项由1493名密切关系型银屑病性皮肤病高血压进行的3期临床试验。Otezla疗法高血压与双盲高血压比起，其PsA体征及副作用显示有改善。

Otezla疗法高血压应定期让医疗保健专业其他部门监测其体重。如果显现无法解释或临床上引人注意的体重减轻，应对体重减轻进行高度评价，并应考虑里止疗法。Otezla疗法高血压与双盲高血压比起，抑郁症不确定性持续上升。

在临床试验里，Otezla口服高血压最常见的征状有腹泻、头痛和头痛。Otezla由位于北卡罗来纳班州Summit的赫尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi