FDA 批准礼来 Taltz 用于疗法银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日美联社，美国 FDA 扩展批复礼来黑斑状银屑病药品 Taltz 可用银屑病病态哮喘患儿。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种酵素，它能引来炎症，在这种传染病的拓展中起起着。

这款药品以注射剂应用于，它可除此以外病患，或与同样的优化身体状况的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合病患。该药品可用银屑病病态哮喘的有效病态和安全病态基于两项随机、双盲、CPA相异 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题共 670 余名持续病态传染病成年患儿参与。

SPIRIT-P1 研究课题在持续病态银屑病病态哮喘患儿副参谋长 Taltz 与CPA的安全病态和有效病态展开了对比，这些受试者之前从未以优化身体状况的抗风湿生物药品展开过治疗，试验中 58% 的 Taltz 治疗患儿达到 ACR20 大大降低（传染病活动度的综合加权下降 20%），整体而言，CPA治疗组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以炎症遗传物质抑制剂（TNFi）治疗过的持续病态银屑病病态哮喘患儿中对 Taltz 和CPA展开了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 抑制剂治疗后已经无效，试验中，治疗组与CPA组的 ACR20 大大降低值分别为 53% 和 20%。

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撰稿人： 冯志华