FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病适度关节炎

2021-12-20 05:24:15 来源:天津 咨询医生

PharmaTimes 于 12 年底 5 日报道,美国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病制剂 Taltz 用做银屑病性痛风症状。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫,白介素-17A 是一种蛋白质,它能引起炎症,在这种病因的发展中起作用。

这款制剂以注射剂可用,它可单独处方,或与值得注意的加强复发的抗风湿制剂如甲氨蝶呤重新组建处方。该制剂用做银屑病性痛风的确实和相容性基于两项随机、CPA、低剂量折衷 3 期分析(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项分析共有 670 余名各种因素病因成年症状参与。

SPIRIT-P1 分析在各种因素银屑病性痛风症状副司令 Taltz 与低剂量的相容性和确实进行时了对比,这些成年人之前从不以加强复发的抗风湿海洋生物制剂进行时过处方,试验中 58% 的 Taltz 处方症状降至 ACR20 大大降低(病因活动度的示范指标降低 20%),相比之下,低剂量处方小组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 分析在以囊肿因子抑制剂(TNFi)处方过的各种因素银屑病性痛风症状中对 Taltz 和低剂量进行时了对比,这些成年人之前以一种或两种 TNF 抑制剂处方后已经无效,试验中,处方小组与低剂量小组的 ACR20 大大降低值分别为 53% 和 20%。

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编辑: 冯志华

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